


产品简介
Neural经颅多普勒检测仪LUCID™是一款集成了机器人技术与人工智能的医用设备,属于新一代自动化经颅多普勒(TCD)超声系统范畴。该产品设计用于在急诊科、神经内科、神经外科及卒中中心,由临床医师或急救人员操作,旨在实现对急性缺血性卒中(AIS),特别是大血管闭塞(LVO)的快速、无创筛查与分诊,从而开创脑健康管理的新时代。该产品品牌为Neural Analytics, Inc.,这是一家专注于···
产品分类
Neural经颅多普勒检测仪LUCID™是一款集成了机器人技术与人工智能的医用设备,属于新一代自动化经颅多普勒(TCD)超声系统范畴。该产品设计用于在急诊科、神经内科、神经外科及卒中中心,由临床医师或急救人员操作,旨在实现对急性缺血性卒中(AIS),特别是大血管闭塞(LVO)的快速、无创筛查与分诊,从而开创脑健康管理的新时代。
该产品品牌为Neural Analytics, Inc.,这是一家专注于开发用于测量、诊断和跟踪脑健康技术的医疗设备公司。其产品名称为经颅多普勒系统,具体型号为LUCID™。该系统的核心使命是通过数据科学,改变大脑健康的管理方式,专注于中风、创伤和痴呆等领域[^用户消息]。LUCID系统由两个关键组件构成:一个已获得美国FDA许可的经颅超声系统,以及一项旨在简化医护人员数据收集流程的研究性自动化技术。其突出的技术创新在于将TCD与一个包含机器人臂的头戴式设备相结合,并利用机器学习算法自动寻找颅骨声窗和探测角度。这一设计解决了传统TCD技术对操作者技能高度依赖的局限性,机器人系统无需专业操作员在场即可定位大脑中动脉(MCA)血流波形,从而提高了该技术的可及性。
产品的核心临床价值在于其快速、准确的卒中筛查能力。研究数据表明,Neural Analytics的便携式诊断平台LUCID系统,在早期测量因大血管闭塞引起的急性缺血性卒中方面,准确率超过94%(曲线下面积AUC)。与当前标准护理影像学相比,该系统检测大血管闭塞的灵敏度为91%,特异性为85%。这意味着该系统有潜力深刻影响我们检测、分诊和治疗卒中患者的速度。通过实时观察大脑内部的血流模式,并识别与包括卒中在内的脑部疾病相关的生理变化,该技术有望在全球范围内改善对严重脑损伤患者的测量和跟踪方式。它不仅是用于常规脑血管检查的设备,更是急诊环境下快速卒中分诊的强大工具。
该产品主要适用于急诊医学科、神经内科、神经外科、卒中中心及重症监护室等需要快速脑血管评估的临床场景。
Neural经颅多普勒检测仪 LUCID™ 产品参数
以下为该产品的核心技术参数与系统配置,综合自用户消息及搜索结果:
系统核心与认证:产品为经颅多普勒(TCD)超声系统,型号LUCID™。该系统已获得美国FDA许可,用于经颅血管的血流测量。其管理类别参照中国法规为II类医疗器械,产品分类编码为07-07-01.
核心技术(机器人自动化):系统集成了机器人辅助技术。其头戴式设备包含机器人臂,并利用机器学习算法自动寻找颅骨声窗和探测角度,无需训练有素的专业人员手动定位血流信号。这代表了与传统手持TCD的根本性区别。
临床性能数据:根据EXPEDITE研究项目的结果,该系统在早期检测因大血管闭塞(LVO)导致的急性缺血性卒中(AIS)方面,展现出超过94%的曲线下面积(AUC)准确率。具体诊断性能为91%的灵敏度和85%的特异性。
系统组成与目的:系统由两个关键部分组成:经颅超声硬件和旨在简化操作的自动化软件技术。其设计目的是作为一个便携式诊断平台,帮助医生快速、准确地对卒中患者进行分诊。