


产品简介
ATYS经颅多普勒检测仪TCD-X是一款专为长时间、动态监测脑血流而设计的医用设备,属于便携式、可穿戴的经颅多普勒(TCD)Holter系统范畴。该产品设计用于在医院神经内科、血管外科、重症监护室及临床研究领域,由临床医师或技师操作,用于对患者在自由活动状态下的脑血流速度及微栓子信号进行连续、无创的长时间记录与监测。该产品品牌为法国艾瑅思(ATYS)公司,该公司是一家拥有30多年历史的多普勒设备制···
产品分类
ATYS经颅多普勒检测仪TCD-X是一款专为长时间、动态监测脑血流而设计的医用设备,属于便携式、可穿戴的经颅多普勒(TCD)Holter系统范畴。该产品设计用于在医院神经内科、血管外科、重症监护室及临床研究领域,由临床医师或技师操作,用于对患者在自由活动状态下的脑血流速度及微栓子信号进行连续、无创的长时间记录与监测。
该产品品牌为法国艾瑅思(ATYS)公司,该公司是一家拥有30多年历史的多普勒设备制造商,并与经颅多普勒技术的先驱Rune Aaslid博士合作,开发了经颅多普勒Holter[^用户消息]。产品名称为超声经颅多普勒血流分析仪,具体型号为TCD-X。其结构及组成包括主机(型号:TCD-X)、笔状探头(型号:1.5MHz)、监测探头(包括头架绑带、平衡体和探头,型号为:REF18263)、眼镜架(包含大、中和小尺寸)、充电器、USB数据线、SD卡和软件光盘(发布版本:1.01)。产品已在中国取得医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20172232366.
产品的核心创新在于其极强的便携性和患者舒适度,为参与运动或日常生活活动的非卧床病人提供了连续数小时记录经颅多普勒信号的新机会[^用户消息]。其易于组装和操作简单的特点,降低了长时间监测的技术门槛[^用户消息]。系统采用机器人化的多普勒探头,能够自动扫描所有可能的方向以搜索多普勒信号,并自动定位在信号上,简化了信号搜索过程[^用户消息]。其佩戴系统设计精巧,形似眼镜框,比传统头架更为轻便舒适,患者可耐受数小时,这对于微栓子(MES)检测至关重要,因为检出概率与记录时长成正比[^用户消息]。研究证实,便携式TCD-X可用于监测心房颤动患者治疗期间的微栓子信号,评估抗凝预防效果。记录时长可编程,无需操作员干预即可自动停止[^用户消息]。
该产品适用于神经内科、神经外科、血管外科及需要进行动态脑血流评估的科研科室。
ATYS经颅多普勒检测仪TCD-X产品参数
以下为该产品的核心技术参数与配置信息,综合自用户消息及注册信息:
系统与注册信息:产品为超声经颅多普勒血流分析仪,型号TCD-X。其注册证编号为国械注进20172232366.管理类别为Ⅱ类医疗器械。注册人及生产商均为法国ATYS公司。
硬件核心配置:产品主机型号为TCD-X。标配探头包括一支1.5MHz笔状探头和一套监测探头(REF18263),后者包含头架绑带、平衡体和探头。配备大、中、小三种尺寸的眼镜架,以适应不同患者。
核心技术特点:产品采用机器人化探头技术,可自动扫描并定位多普勒信号,实现更容易的信号搜索[^用户消息]。其佩戴系统设计为眼镜框式,轻便舒适,支持患者长时间(数小时)耐受,专为动态监测和栓子检测优化[^用户消息]。
软件与数据管理:产品配套软件光盘,发布版本为1.01.支持通过SD卡和USB数据线进行数据传输。记录时长可编程,支持无人值守的自动停止记录[^用户消息]。
应用与记录能力:产品专为长时间连续记录设计,其便携性支持患者在运动或日常活动中接受监测[^用户消息]。研究显示,该设备具备超过6小时的连续记录潜力,适用于微栓子信号的动态监测。