产品简介

北科超声多普勒血流分析仪 BOX Routine 是北京北科睿新医疗科技有限责任公司推出的一款专业经颅多普勒(TCD)诊断设备。作为一款国产Ⅱ类医疗器械(注册号：京械注准20242070610)，该产品旨在为医疗机构提供一种无创、准确的脑血管血流动力学评估工具，是脑血管疾病筛查和评估的重要工具。该设备的核心技术优势在于其进口核心技术及算法与模块化的探头配置。其设计严格遵循医疗器械标准，确保了测量的···

北科超声多普勒血流分析仪 BOX Routine 是北京北科睿新医疗科技有限责任公司推出的一款专业经颅多普勒(TCD)诊断设备。作为一款国产Ⅱ类医疗器械(注册号：京械注准20242070610)，该产品旨在为医疗机构提供一种无创、准确的脑血管血流动力学评估工具，是脑血管疾病筛查和评估的重要工具。

该设备的核心技术优势在于其进口核心技术及算法与模块化的探头配置。其设计严格遵循医疗器械标准，确保了测量的准确性与可靠性。设备标配由主机、电源适配器、QL软件（V3.6）、一代遥控器及一支2MHz PW手持探头组成，构成了基础的经颅血流检测平台。其灵活性体现在丰富的可选配探头阵列上，用户可根据不同的血管深度和部位，选配1MHz、4MHz、8MHz乃至16MHz的PW或CW探头，从而实现对颅内深部大血管、颈部血管及外周浅表血管的全方血流速度测量。这种模块化设计使单台设备能够灵活应对从常规筛查到专科深度检查的不同临床需求。

在临床应用上，BOX Routine 严格遵循其注册适用范围，即在医疗机构使用，用于经颅、颈部和外周血管的血流测量(不可在手术中使用)。这使其成为神经内科、脑血管病中心、体检科、重症监护室(ICU)及心血管内科等科室进行脑血管功能评估的得力工具。通过测量颅脑动脉以及颅外动脉和静脉的血流速度，该设备广泛应用于脑动脉狭窄、闭塞、脑血管痉挛、脑动脉硬化、偏头痛、锁骨下动脉盗血综合征等疾病的辅助诊断与疗效监测。其市场认可度较高，例如在宁夏医科大学总医院的采购项目中，北科睿新品牌的BOX Routine型号成功中标，体现了其临床价值与可靠性。

北科超声多普勒血流分析仪 BOX Routine 产品参数

一、 注册与型号信息

管理类别：国产Ⅱ类医疗器械。

注册证号：京械注准20242070610。

型号规格：BOX Routine。

有效期：产品储存条件及有效期为10年。

二、 系统结构与核心组件

标准配置：包括主机、电源适配器、QL软件（发布版本：3.6）、一代遥控器、标配探头：2MHz PW手持探头。

可选探头：提供多种频率与模式的探头以供选配，包括1MHz PW手持探头，4MHz PW/CW手持探头，8MHz PW/CW手持探头，16MHz 2.0mm PW探头。其中，CW(连续波)与PW(脉冲波)模式适用于不同深度和精度的血流探测需求。

三、 技术原理与适用范围

技术原理：基于超声多普勒效应，通过探头发射超声波并接收血管中血细胞反射的回波频移，计算出血流速度、方向等参数。

测量模式：支持脉冲波多普勒（PW） 和连续波多普勒（CW），分别用于定位测量特定深度血管的血流和测量高速血流。

适用范围：产品在医疗机构使用，用于经颅、颈部和外周血管的血流测量。具体为测量颅脑动脉以及颅外动脉和静脉的血流速度。

使用限制：明确不可在手术中使用。