产品简介

inomed ISIS Xpert plus 是德国依诺迈医疗技术股份有限公司(inomed Medizintechnik GmbH)推出的模块化术中神经电生理监测(IONM)系统，属于其ISIS IOM产品家族的解决方案。该系统旨在为复杂外科手术提供完善、灵活的多模态神经功能监测，通过实时评估神经通路完整性，帮助手术团队识别并预防术中神经损伤，从而提升患者安全。该系统的核心优势在于其高度的模块化···

inomed ISIS Xpert plus 是德国依诺迈医疗技术股份有限公司(inomed Medizintechnik GmbH)推出的模块化术中神经电生理监测(IONM)系统，属于其ISIS IOM产品家族的解决方案。该系统旨在为复杂外科手术提供完善、灵活的多模态神经功能监测，通过实时评估神经通路完整性，帮助手术团队识别并预防术中神经损伤，从而提升患者安全。

该系统的核心优势在于其高度的模块化与可配置性。用户可根据不同手术的特定需求，灵活组合不同的ISIS头箱(Headbox)和ISIS神经刺激器，对系统进行个性化配置。这种设计使其能够支持从肌电图(EMG)、运动诱发电位(MEP)、体感诱发电位(SEP)到脑电图(EEG)、听觉诱发电位(AEP)和视觉诱发电位(VEP)等多种测量模式，满足从神经外科到耳鼻喉科等多种手术的监测需求。其应用范围广泛，包括神经外科肿瘤切除、脊柱手术(稳定、减压、矫形)、耳鼻喉科手术(如腮腺切除术、内耳手术)、盆腔手术以及清醒手术等。

inomed公司自1991年成立以来，专注于术中神经监测领域，其设备在全球100多个国家的5000多家医院中使用，每年保障约50万例手术。ISIS Xpert plus作为其旗舰产品之一，不仅预装了丰富的测量程序，还允许用户创建自定义程序，并支持与医院网络(HL7)集成，实现了有效的数据管理与临床工作流整合。

术中神经监测仪产品参数

一、 系统架构与核心组件

模块化设计：系统采用模块化结构，核心组件包括ISIS头箱和ISIS神经刺激器，用户可根据手术需求灵活组合，实现高度可配置的系统。

系统版本：ISIS IOM产品系列提供多种版本，ISIS Xpert plus是其中带有显示器及额外功能的解决方案。

扩展功能：系统可配置用于深部脑刺激(DBS)的微电极记录(MER)功能，支持功能神经外科手术。

二、 监测功能与模式

多模态监测：系统支持灵活的测量模式配置，包括EMG、MEP、SEP、EEG、AEP、VEP等，可覆盖术中神经生理监测需求。

刺激器性能：配套的ISIS神经刺激器是一款多功能恒流刺激器，提供12个高电流(0.2-250mA)通道和1个低电流(0.01-25mA)通道，支持单相、双相或交替脉冲，适用于经颅电刺激、直接皮层刺激等多种神经生理测量方法。

三、 软件与集成特性

测量程序：系统交付时预装大量测量程序，同时允许用户创建自己的测量程序，兼顾标准化与个性化需求。

网络集成：系统支持与医院网络整合，具备HL7就绪能力，便于数据交换与医院信息系统对接。

监管认证：该系统的ISIS头箱和ISIS神经刺激器已获得美国FDA 510(k)许可，分类代码包括诱发反应电刺激器(GWF)、神经刺激器(ETN)等，认证其在术中神经监测与神经生理刺激领域的临床应用。