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产品简介
春立关节镜是由北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发的专业微创医疗器械，已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品主要应用于骨科、运动医学科等临床科室，旨在为微创手术提供高清、稳定的术野观察与成像支持。在适用范围上，本产品专门适用于膝关节、肩关节、髋关节的观察成像。产品结构由目镜、物镜端、镜体及导光束接口组成，规格型号齐全，能够满足运动医学微创手术的多样化需求。其无特殊接口规定，可与···
产品分类
春立关节镜是由北京市春立正达医疗器械股份有限公司自主研发的专业微创医疗器械，已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品主要应用于骨科、运动医学科等临床科室，旨在为微创手术提供高清、稳定的术野观察与成像支持。
在适用范围上，本产品专门适用于膝关节、肩关节、髋关节的观察成像。产品结构由目镜、物镜端、镜体及导光束接口组成，规格型号齐全，能够满足运动医学微创手术的多样化需求。其无特殊接口规定，可与市面主流的摄像系统及冷光源设备配合使用，兼容性极强。
在核心性能与材质方面，春立关节镜采用了符合外科器械金属材料标准的06Cr19Ni10号不锈钢，镜体尺寸准确可控，操作稳定性强。其镜片选用航空玻璃材质，具有优异的抗磨损、耐刮花性能，且产品支持通过压力蒸汽灭菌进行多次重复使用，兼顾了耐用性与经济性。该关节镜的插入体直径仅为2.7mm，降低了手术创伤。在成像表现上，其图像质量可达到HD高清级别，能够直达病灶深处，帮助医生准确探查并配合镜下手术工具进行有效处理。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 关节镜 |
| 品牌/系列 | 春立正达 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060163 |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
| 批准日期 | 2024年4月9日 |
| 有效期至 | 2029年4月8日 |
| 型号规格 | |
| CLG-1 Φ4 | 外径4mm，视向角度数：0°、30°、70° |
| CLG-1 Φ2.7 | 外径2.7mm，视向角度数：0°、30°、70° |
| 结构及组成 | |
| 主要部件 | 目镜、物镜端、镜体、导光束接口 |
| 镜片材质 | 航空玻璃（抗磨损刮花） |
| 镜体材质 | 符合YY/T 02941-2016《外科器械金属材料1部分不锈钢》中的06Cr19Ni10号钢 |
| 成像性能 | |
| 图像质量 | HD高清级别 |
| 成像方式 | 通过镜头直达病灶深处，直接对病灶进行探查 |
| 物理参数 | |
| 外径 | 2.7mm |
| 视向角度 | 0°（直视）、30°（前斜视）、70°（侧视） |
| 灭菌方式 | |
| 灭菌方法 | 压力蒸汽灭菌 |
| 使用方式 | 重复性使用（可多次灭菌重复使用） |
| 兼容性 | |
| 接口标准 | 无特殊接口规定，可与市面主流摄像系统、冷光源设备配合使用 |
| 配套器械 | 关节内窥镜手术器械（京械注准20242040135） |
| 适用范围 | |
| 适用关节 | 膝关节、肩关节、髋关节的观察成像 |
| 适用科室 | 骨科（运动医学科、关节外科） |
| 配套产品 | |
| 关节内窥镜手术器械 | 涵盖抓钳、组织抓钳、肩袖抓钳、夹持钳、持针钳、肩袖缝合钳、游离体抓钳、篮钳、半月板剪刀、骨锉、剥离器、穿刺针、穿刺鞘、导丝、导针等数十种器械，适用于髋、膝、肩、肘、踝、腕关节的诊断和手术治疗 |
| 一次性刨削磨头 | 与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用，用于打磨、切削组织和骨质 |
春立医疗关节镜凭借航空玻璃镜面、HD高清成像、2.7mm超细外径、压力蒸汽可重复灭菌、无特殊接口设计兼容主流设备等核心优势，为运动医学微创手术提供了高性价比的国产化观察成像工具。配合春立医疗完整的运动医学产品线（包括关节内窥镜手术器械、一次性刨削工具、带线锚钉、界面螺钉等），可为医生提供覆盖肩、膝、髋、肘、踝、腕关节的一站式运动医学手术解决方案。
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