产品简介

医科达Leksell® Vantage立体定向系统是医科达(Elekta)推出的新一代神经外科立体定向系统(注册证号：国械注进20193010531)。作为立体定向神经外科“金标准”Leksell系统的进化，Vantage在传承经典笛卡尔坐标与弧中心原理的基础上，通过材料与设计的革新，实现了影像质量与临床工作流的双重飞跃。该系统的核心突破在于其头架采用了创新的高强度非金属材料(碳纤维复合材料)。这···

医科达Leksell® Vantage立体定向系统是医科达(Elekta)推出的新一代神经外科立体定向系统(注册证号：国械注进20193010531)。作为立体定向神经外科“金标准”Leksell系统的进化，Vantage在传承经典笛卡尔坐标与弧中心原理的基础上，通过材料与设计的革新，实现了影像质量与临床工作流的双重飞跃。

该系统的核心突破在于其头架采用了创新的高强度非金属材料(碳纤维复合材料)。这一改变解决了传统金属头架在MRI/CT成像中产生的伪影问题，支持更多MRI扫描序列，大幅缩短扫描时间并提升图像信噪比，使医生能清晰辨识微小解剖结构，为准确规划提供可靠依据。Vantage采用一体化及面部开放式设计，不仅减轻了头架重量，更显著提升了患者的佩戴舒适度，便于术中麻醉管理及面部监测，有效缓解患者紧张情绪。

Leksell® Vantage广泛应用于神经外科，适用于脑活检、DBS电极植入、SEEG癫痫诊疗、血肿抽吸及伽玛刀定位等多种高精尖手术。其流畅的操作流程与优越的影像兼容性，使其成为现代准确神经外科不可或缺的辅助工具。

立体定向系统产品参数

产品名称与型号：立体定向系统，型号 Leksell Vantage Stereotactic System。

注册与生产信息：中国NMPA注册证号为国械注进20193010531，管理类别为Ⅲ类医疗器械，批准日期为2019年11月1日，有效期至2024年10月31日。注册人及生产商为瑞典医科达系统有限公司（Elekta Solutions AB），中国境内代理人为医科达（上海）医疗器械有限公司。

核心结构与组成：系统是一个完整的套件，主要包括Leksell Vantage头架、多种规格的头钉（FirmFix1~FirmFix5）、Leksell Vantage弧形弓系统、MRI基准框、CT基准框、多种适配器(如MRI线圈适配器、多芒星形适配器)、定位带、灭菌盘等组件。

关键性能与技术参数：

头架材料：采用创新的高强度非金属材料制成，一体化设计，旨在减少MRI等影像的失真和伪影，提升影像质量。

精度：作为Leksell立体定向系统的一员，其设计旨在提供亚毫米级的机械精度，确保手术操作的准确。

原理与设计：基于经典的弧中心原理设计，探头尖端始终指向靶心，操作直观。头架采用患者面部开放式设计，使用更加简便，并致力于提升患者的治疗感受。