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产品简介
沪械注准20262070051逸动关节韧带数字体查仪DPE-MFL是由上海逸动医学科技有限公司自主研发的专业医疗器械，已获国家药品监督管理局批准注册。该产品主要应用于骨科、运动医学科及康复科等临床科室，旨在为关节韧带的客观量化查体及科研提供数字化解决方案。Ligs系统是一款便捷的关节韧带数字化检查设备，其核心功能兼具双重属性：一方面，可对关节施加特定应力，便于临床拍摄应力位X光片；另一方面，能够实···
产品分类
沪械注准20262070051
逸动关节韧带数字体查仪DPE-MFL是由上海逸动医学科技有限公司自主研发的专业医疗器械，已获国家药品监督管理局批准注册。该产品主要应用于骨科、运动医学科及康复科等临床科室，旨在为关节韧带的客观量化查体及科研提供数字化解决方案。
Ligs系统是一款便捷的关节韧带数字化检查设备，其核心功能兼具双重属性：一方面，可对关节施加特定应力，便于临床拍摄应力位X光片；另一方面，能够实时采集连续应力下关节位移的变化量，评估韧带损伤情况。通过动态压力-位移数据的实时显示与智能分析，设备能够快速生成检查报告，有效降低了传统查体中的人为操作误差，支持双侧关节的量化对比。
在临床应用上，该设备具有高度的扩展性与便携性。目前已支持膝关节、踝关节、肘关节的检查，并可扩展至肩关节。设备体积轻巧，可轻松携带至门诊、病房、手术室、放射科或用于外部会诊。通过提供客观的量化数据，逸动关节韧带数字体查仪有效满足了临床精准诊断与科研应用的需求。
| 参数类别 | 具体指标 |
|---|---|
| 基本参数 | |
| 产品名称 | 关节韧带数字体查仪 |
| 品牌/系列 | 逸动医学 Ligs系列 |
| 型号规格 | DPE-MFL |
| 注册证编号 | 沪械注准20262070051 |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 注册人名称 | 上海逸动医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1801室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢18层 |
| 批准日期 | 2026年4月28日 |
| 有效期至 | 2031年2月10日 |
| 系统组成 | |
| 核心硬件 | 主机、电源适配器 |
| 软件系统 | Ligs数据管理软件（版本号：V1） |
| 标配配件 | 支撑组件、大I型限位组件、大L型限位组件、足托组件 |
| 选配配件 | F型限位组件、万向足托组件、肩肘组件、万向挡板、T型组件 |
| 技术性能指标 | |
| 压力精度允差 | ≤ ±3N |
| 压力测量范围 | 包含但不限于0-190N |
| 位移精度允差 | ≤ ±0.5mm |
| 位移测量范围 | 包含但不限于0-60mm |
| 推进距离 | ≥90mm |
| 压力-位移采样频率 | ≥30Hz |
| 支撑杆横向调节范围 | ≥100mm |
| 限位托纵向调节范围 | ≥100mm |
| 数据存储量 | ≥2000例次，支持回放 |
| 显示屏 | ≥4.3英寸可触控显示屏，实时显示压力、位移数据及曲线 |
| 单机测试续航时间 | ≥30小时 |
| 单机总重量 | ≥7.7Kg（含配件，不含包装） |
| 功能参数 | |
| 应力位摄片 | 具备辅助拍摄膝关节、踝关节应力位片功能，配置快速压力锁定装置 |
| 数据记录 | 支持压力施加全过程压力和位移数据的检测及记录 |
| 数据显示 | 实时显示特定压力对应的位移值，可自定义显示三组不同压力值 |
| 曲线显示 | 实时显示压力-位移曲线，指导压力施加 |
| 数据编号 | 检查过程数据自动编号，自动开始记录及自动结束 |
| 压力超限报警 | 具备压力超限提示功能，超限时持续蜂鸣直至低于警示值 |
| 数据导出 | 支持数据导出到Excel进行对比分析 |
| 独立工作 | 主机支持独立使用，无需连接工作站软件即可完成数据采集 |
| 适用范围 | |
| 适用人群 | 疑似韧带损伤、关节不稳患者；韧带修复术后随访患者；高风险运动爱好者 |
| 使用场所 | 医疗机构，可应用于临床门诊、病房、手术室、放射科等场景 |
| 适用科室 | 骨科、运动医学科、关节外科、康复科 |
| 适用关节 | 膝关节、踝关节、肘关节、肩关节（可扩展） |
| 品牌背景 | |
| 公司成立 | 2012年 |
| 企业资质 | 国家专精特新中小企业、科技型中小企业、高新技术企业 |
| 核心荣誉 | 上海市科学技术发明奖和科学技术进步奖“双一等奖”（2022年） |
| 高新认定 | Ligs关节韧带数字体查仪获上海市高新技术成果转化认定（2024年） |
| 学术地位 | 参与多项科研项目及临床专家共识 |
Ligs关节韧带数字体查仪DPE-MFL凭借特定应力位摄片与连续压力-位移测量双功能、±3N压力精度、±0.5mm位移精度、5-10分钟快速检测、多关节覆盖、便携可移动等核心优势，为骨科、运动医学科和康复科提供了从“凭手感”到“看数据”的关节韧带量化评估工具。其临床有效性和科研价值已通过多家医院的应用获得验证，是关节稳定性评估和韧带损伤诊断的可靠选择。
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