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产品简介
沪械注准20202190277慧敏听觉听处理障碍功能检测与训练仪软件ICFDrHearing是由上海慧敏医疗器械有限公司研发的专业医疗级康复设备。该产品主要面向各级医疗机构的儿科、儿童保健科、精神心理科及特殊教育康复机构，专为情绪行为障碍、孤独症谱系障碍（ASD）、言语与语言发育障碍以及注意力缺陷与多动障碍（ADHD）患者提供科学的听觉听处理功能评估与康复训练支持。在核心技术与临床干预方面，该设备···
产品分类
沪械注准20202190277
慧敏听觉听处理障碍功能检测与训练仪软件ICFDrHearing是由上海慧敏医疗器械有限公司研发的专业医疗级康复设备。该产品主要面向各级医疗机构的儿科、儿童保健科、精神心理科及特殊教育康复机构，专为情绪行为障碍、孤独症谱系障碍（ASD）、言语与语言发育障碍以及注意力缺陷与多动障碍（ADHD）患者提供科学的听觉听处理功能评估与康复训练支持。
在核心技术与临床干预方面，该设备集成了多种前沿的听觉干预疗法。其高频疗法通过滤波处理刺激听觉系统，利用正性、中性、负性音乐的合理搭配实现情绪疏泄与转换；脱敏疗法采用动态吸频技术，帮助康复对象逐步对敏感频段脱敏，增强听觉适应力；双耳节拍技术通过物理干预诱导出期望脑电波，改善情绪失调；平衡疗法则通过时频组合滤波技术，刺激双耳肌群及大脑相关区域，改善中枢听处理障碍及注意力缺陷问题。
在视听统合与训练模式方面，设备支持全频音及滤波复合音的视听统合训练，并配备可视音乐效果（视觉频谱），通过个性化调节改善听觉处理异常，提升多感官统合功能。同时，系统支持个别化训练与团体训练两种形式，满足不同康复场景的需求。
在综合康复支持与智能化管理方面，该设备依托康复云平台，赋能专业人士开展在线指导与远程康复。系统支持基于ICF标准的集体教学和个别化康复方案的制定，实现从院内临床干预到院外家庭训练的闭环管理，完善提升康复对象的听觉处理能力与综合社会适应能力。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 听觉言语语言喉功能检测处理系统（听觉听处理障碍功能检测与训练仪软件） |
| 品牌 | ICFDrHearing |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 注册证号 | 沪械注准20202190277 |
| 广审文号 | 沪械广审(文)第300615-00739号 |
| 生产厂家 | 上海慧敏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区逸仙路2816号1幢1层X0072室 |
| 适用人群 | 适用障碍类型 |
|---|---|
| 情绪行为障碍 | 情绪躁狂、焦虑、攻击性行为、情绪低落、抑郁、回避行为 |
| 孤独症（自闭症） | 听觉过敏、社交沟通障碍 |
| 言语与语言发育障碍 | 语言理解与表达困难 |
| 注意力缺陷与多动障碍 | 注意稳定、选择、分配和转移困难 |
| 中枢听处理障碍 | 听觉定向困难、双耳听觉失调 |
| 学习困难 | 听觉注意不稳定、听处理紊乱 |
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 检测处理技术 | 基频、谐波、FFT、LPC、语谱图的实时检测和处理 |
| 听觉统合训练 | 通过滤波处理的音乐声刺激听神经，提高听觉注意力 |
| 训练形式 | 个别化训练、团体训练 |
| 训练模块 | 功能说明 |
|---|---|
| 高频疗法 | 高通与带通滤波处理的高频音乐声刺激听觉系统，压制不良情绪 |
| 脱敏疗法 | 动态吸频技术过滤敏感频段，逐步提升听觉承受力 |
| 双耳节拍 | 将期望脑电波镶嵌在听觉刺激中，诱导期望脑电波 |
| 平衡疗法 | 时频组合滤波技术，左/右声道分别处理声音信号，平衡双耳 |
| 功能 | 说明 |
|---|---|
| 全频音视听统合训练 | 选择全频段音乐进行音高、音强、节奏的视听统合训练 |
| 滤波复合音视听统合训练 | 选择低频段、中频段或高频段音乐进行视听统合训练 |
| 可视音乐效果 | 视觉频谱效果，通过个性化调节改善听觉处理异常 |
| 方案类型 | 内容 |
|---|---|
| 外倾型障碍干预 | 针对情绪狂躁、焦虑，提供20天完整训练方案 |
| 内倾型障碍干预 | 针对情绪低落、抑郁，提供20天完整训练方案 |
| 高频脱敏训练 | 针对高频声音过敏，提供20天完整训练素材与方案 |
| 低频脱敏训练 | 针对低频声音过敏，提供20天完整训练素材与方案 |
| 听觉定向训练 | 针对中枢听处理障碍患者的听觉定向问题 |
| 双耳平衡训练 | 针对中枢听处理障碍患者的双耳听觉失调问题 |
| 脑电波诱导训练 | α波（注意力）、β波（记忆力）、δ波（放松） |
| 支持功能 | 说明 |
|---|---|
| 康复云平台 | 在线康复指导、培训和远程康复 |
| ICF集体教学 | 基于ICF标准的集体教学方案制定 |
| 个别化康复方案 | 根据评估结果推个别化康复方案 |
耳鼻喉科、儿科、儿保科、儿童康复科、神经科、精神科、康复机构、特教学校
情绪行为干预（高频疗法）
听觉脱敏训练
听觉平衡训练
脑电波诱导训练
视听统合训练
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