产品简介

MaxWave®微波消融系统是由苏州恒瑞医疗器械有限公司研发生产的专业肿瘤微创治疗设备。该系统主要利用微波能量将组织加热至高温，以达到消融或凝固异常组织的目的，临床广泛应用于肝癌、肺癌、肾癌等实体肿瘤的微创治疗。在主机性能与操作体验上，MaxWave®采用了先进的固态微波源技术，确保了输出微波功率与频率的稳定性，实现了有效且安全的能量转化。设备配备了人机工程学10°倾角的智能触屏，界面操控方便快捷···

MaxWave®微波消融系统是由苏州恒瑞医疗器械有限公司研发生产的专业肿瘤微创治疗设备。该系统主要利用微波能量将组织加热至高温，以达到消融或凝固异常组织的目的，临床广泛应用于肝癌、肺癌、肾癌等实体肿瘤的微创治疗。

在主机性能与操作体验上，MaxWave®采用了先进的固态微波源技术，确保了输出微波功率与频率的稳定性，实现了有效且安全的能量转化。设备配备了人机工程学10°倾角的智能触屏，界面操控方便快捷;内置预设消融处方并支持一键试针功能，大幅缩短了术前准备与手术时间。此外，系统提供连续波和脉冲波双模式输出，满足不同病灶的治疗需求。配合蠕动水泵一体化设计与水冷到头技术，可持续降低针尖温度，有效保障手术安全。

在配套耗材方面，Minbolt一次性微波消融针展现了优越的设计细节。该消融针具备智能识别功能，能够自动调节匹配的功率范围;其采用的冷却到针尖技术，不仅减轻了组织碳化现象，还减少了术后组织粘连的问题。消融针外附耐高温热缩套管，从根本上规避了针尖脱落在患者体内的风险。MaxWave®系统以其“智慧消融，针定乾坤”的设计理念，为临床医生提供了准确、安全、有效的肿瘤微创治疗解决方案。

产品参数

产品名称：MaxWave 微波消融系统(MaxWave 150)

品牌：恒瑞医疗(Hengrui Medical)

生产企业：苏州恒瑞医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准20233010456

批准日期：2023-04-06

有效期至：2028-04-05

管理类别：Ⅲ类(第三类医疗器械)

系统组成

组成部件    说明

主机    微波发生与控制系统

电源线    供电连接

脚踏开关    控制微波输出

配套耗材    Minbolt 一次性微波消融针

核心性能参数

参数项目    技术指标

工作频率    2450MHz±50MHz

输出功率    0-100W 连续可调

输入功率    ≤600VA

治疗时间    0-30分钟任意设置，连续可调

控制方式    按键、触屏、脚踏三种控制方式

显示方式    液晶触摸屏

计时方式    正计与倒计两种数显方式

核心技术特性

功能    说明

智能触屏    人机工程学10°倾角设计

消融处方    预设消融参数

一键试针    术前系统智能适配

双模式输出    连续波和脉冲波两种模式可选

固态微波源    保证输出稳定的微波功率、频率

有效水冷    蠕动水泵一体化设计，结合水冷到头

安全保护功能

保护功能    技术指标

杆温控制    确保消融针针杆温度在43℃以下，≥45℃时蜂鸣报警并停止输出

超温保护    40℃~100℃可调

自动保护    过载、过温、误操作保护功能

输出保护    循环水泵不工作时，微波停止输出

微波泄露    设备外壳微波辐射泄露<2mW/cm²

测温功能

功能    说明

测温范围    35℃~100℃

旁开测温    双路测温端口(杆温与旁温)

配套耗材规格(Minbolt 一次性微波消融针)

型号规格    说明

Minbolt 1625    16G×250mm

Minbolt 1620    16G×200mm

Minbolt 1615    16G×150mm

Minbolt 1610    16G×100mm

Minbolt 1715    17G×150mm

Minbolt 1710    17G×100mm

耗材核心技术

技术    说明

智能识别    自动识别消融针型号，功率范围自动调节

冷却到针尖    减轻碳化，减少组织粘粘

耐高温套管    外附耐高温热缩套管，规避针尖脱落风险

适用范围

适用范围    说明

适用部位    肝脏实体瘤

适应证条件    单个肿瘤<5cm，多发病灶<3个且每个<3cm

安全距离    距肝门、胆囊、肠道≥1cm，与膈面无粘连

适用科室

肿瘤科、肝胆外科、普外科、介入科、呼吸科、超声科、胸外科

产品价值总结：恒瑞 MaxWave 微波消融系统凭借其2450MHz固态微波源、双模式输出、有效水冷系统和智能安全保护机制，为肝脏实体肿瘤的微创消融治疗提供了可靠、有效的技术平台。其配套的 Minbolt 一次性消融针采用智能识别、冷却到针尖和耐高温套管等先进技术，确保治疗的安全性和有效性。作为恒瑞医疗在肿瘤介入治疗领域的重要产品，MaxWave 系统已获得NMPA三类医疗器械注册认证，是肿瘤科、肝胆外科和介入科开展准确微创消融治疗的理想工具。