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产品简介
Neurolief经皮神经刺激仪Relivion®是一款通过皮肤电极，对头部枕神经和三叉神经分支施加特定电脉冲的可穿戴医用设备。该产品设计用于在家庭环境中，由患者在医生远程指导下自行操作使用。以下为该产品的核心参数与应用信息：参数类别规格说明品牌与型号Neurolief，经皮神经刺激仪。产品名称为Relivion®，具体型号包括用于偏头痛的Relivion MG和用于重度抑郁症的Relivion ···
产品分类
Neurolief经皮神经刺激仪Relivion®是一款通过皮肤电极，对头部枕神经和三叉神经分支施加特定电脉冲的可穿戴医用设备。该产品设计用于在家庭环境中，由患者在医生远程指导下自行操作使用。
以下为该产品的核心参数与应用信息：
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | Neurolief，经皮神经刺激仪。产品名称为Relivion®，具体型号包括用于偏头痛的Relivion MG和用于重度抑郁症的Relivion DP。 |
| 技术参数 | 设备形态：该产品为头戴式可穿戴电子设备。 刺激原理与通道：产品通过三个可调节输出通道，向枕神经和三叉神经的六个分支同时发送电脉冲。该设备是一种同时刺激枕神经和三叉神经六个神经分支的神经调控疗法。 软件与连接：产品作为数字治疗平台的一部分，与手机App及云端数据库联结。患者端App具备内置偏头痛日记功能，用于收集治疗和环境数据。医生端系统可将医生远程连接到患者的数据，显示来自Relivion MG云的患者信息和见解。 认证情况：Relivion MG已获得欧盟认证用于成人偏头痛治疗，美国FDA认证用于伴或不伴先兆的成人偏头痛治疗，并于2024年1月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准。Relivion DP已获得FDA的突破性器械认定。 |
| 适用科室 | 该产品适用于开具处方的临床科室，主要为神经内科、疼痛科或精神科。 |
| 使用人群 | 供神经内科、疼痛科或精神科医生开具处方，由患者在家庭场景下自行操作使用。该产品适用于需进行非侵入性神经调节的成人人群。 |
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