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产品简介
tVNS经皮神经刺激仪tVNS® E是一款通过皮肤电极，对耳廓区域的迷走神经分支施加特定电脉冲的医用设备。该产品设计用于在医院神经内科、精神科、康复科等科室，由临床医师指导，供患者在院外或家庭环境中自行操作使用。以下为该产品的核心参数与应用信息：参数类别规格说明品牌与型号tVNS Technologies GmbH，经皮神经刺激仪。产品型号为tVNS® E。该产品在欧盟被认证为IIa类医疗器械。技···
产品分类
tVNS经皮神经刺激仪tVNS® E是一款通过皮肤电极，对耳廓区域的迷走神经分支施加特定电脉冲的医用设备。该产品设计用于在医院神经内科、精神科、康复科等科室，由临床医师指导，供患者在院外或家庭环境中自行操作使用。
以下为该产品的核心参数与应用信息：
| 参数类别 | 规格说明 |
|---|---|
| 品牌与型号 | tVNS Technologies GmbH，经皮神经刺激仪。产品型号为tVNS® E。该产品在欧盟被认证为IIa类医疗器械。 |
| 技术参数 | 刺激原理：产品通过皮肤以电脉冲刺激耳廓的迷走神经分支，信号通过神经纤维传递至脑干[^用户消息]。 设备形态：产品主机尺寸与智能手机相当[^用户消息]。 控制与连接：产品配备创新的移动应用程序，患者可通过该程序一键分享所有治疗信息，并获得必要的跟踪和支持[^用户消息]。 使用方式：治疗由患者在医生指导后独立进行[^用户消息]。产品具备远程传输功能，可在任何地方使用[^用户消息]。产品具备儿科灵活性[^用户消息]。 安全与认证：产品为获得欧盟医疗器械法规 (MDR) 批准的非侵入性迷走神经刺激 (VNS) 设备[^用户消息]。产品在德国研发和制造[^用户消息]。 |
| 适用科室 | 该产品适用于神经内科、精神科、康复科、儿科等需要进行神经调控的临床科室。 |
| 使用人群 | 供神经内科、精神科、康复科等科室的临床医师指导，由患者在家庭或移动场景下自行操作使用。该产品适用于需进行非侵入性迷走神经刺激的人群。 |
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