
产品简介
津械注准20242200233依脉YM-ZYSZ系列中医望闻问切四诊仪是依脉品牌推出的新一代智能化中医诊断设备,核心产品词为中医望闻问切四诊仪,深度融合传统中医四诊理论与现代智能检测技术,打破传统中医诊断依赖经验、主观性强、数据无法量化的行业短板,实现望、闻、问、切全流程数字化、标准化、智能化采集与分析,是推动中医诊疗现代化、规范化、数据化升级的核心医用设备,广泛适配各级医疗机构中医诊疗场景。该设···
产品分类
津械注准20242200233
依脉YM-ZYSZ系列中医望闻问切四诊仪是依脉品牌推出的新一代智能化中医诊断设备,核心产品词为中医望闻问切四诊仪,深度融合传统中医四诊理论与现代智能检测技术,打破传统中医诊断依赖经验、主观性强、数据无法量化的行业短板,实现望、闻、问、切全流程数字化、标准化、智能化采集与分析,是推动中医诊疗现代化、规范化、数据化升级的核心医用设备,广泛适配各级医疗机构中医诊疗场景。
该设备采用模块化集成设计,标配舌面诊、脉诊、问诊三大核心诊断模块,可准确采集人体舌面象、面部体征、脉象、问诊体征等核心中医诊断数据,支持中医体质智能辨识。同时支持选配闻诊模块、经络穴位检测模块,丰富诊断维度,其中闻诊配套医用听诊器具备一类医疗器械备案,经络穴位检测模块搭载持证中医经络检测仪,保障设备诊疗合规性。设备搭载V1版本专属中医四诊检测分析软件,可自动完成数据采集、智能分析、归档存储、报告生成,为医师辨证诊疗提供客观、准确、可追溯的数据参考,有效规避人工诊断主观偏差,提升中医诊疗精度与专业性。
产品型号体系丰富,包含YM-ZYSZ-Ⅰ、YM-ZYSZ-A-Ⅰ、YM-ZYSZ-B-Ⅰ、YM-ZYSZ-C-Ⅰ等基础机型,无台车配置、小巧便携;其余全系机型标配医用移动台车,结构稳固、移动灵活,适配院内多诊室流转使用。设备操作简洁有效,无需专业医师即可完成标准化四诊采集工作,大幅降低中医诊疗人力门槛。广泛适用于各级医院中医科、中医馆、康复理疗科、治未病中心、体检中心、科研机构等场景,可用于日常中医辨证、体质筛查、慢病调理、康复评估、医学科研数据积累,助力中医诊疗标准化、智慧化发展。
产品参数
一、基本规格
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 中医望闻问切四诊仪 |
| 品牌 | 依脉(天中依脉) |
| 管理类别 | 二类医疗器械 |
| 注册证编号 | 津械注准20242200233 |
| 批准日期 | 2025-12-18(变更) |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 注册人名称 | 依脉人工智能医疗科技(天津)有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区开华道22号5号楼东塔9层901室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区物华道2号A座539、540、541、560室 |
二、型号规格
| 型号系列 | 包括型号 |
|---|---|
| ZYSZ基础系列 | YM-ZYSZ-I、YM-ZYSZ-II、YM-ZYSZ-III |
| ZYSZ-A系列 | YM-ZYSZ-A-I、YM-ZYSZ-A-II、YM-ZYSZ-A-III、YM-ZYSZ-A-Ⅳ |
| ZYSZ-B系列 | YM-ZYSZ-B-I、YM-ZYSZ-B-II、YM-ZYSZ-B-III、YM-ZYSZ-B-Ⅳ |
| ZYSZ-C系列 | YM-ZYSZ-C-I、YM-ZYSZ-C-II、YM-ZYSZ-C-III |
三、物理参数
| 参数名称 | 技术指标 |
|---|---|
| 包装体积 | 约57.00 cm × 51.00 cm × 55.00 cm |
| 毛重 | 约31.50 kg |
四、核心技术参数
| 模块 | 参数指标 |
|---|---|
| 光源照度 | 光源模块照度满足3600 lx,误差小于±8% |
| 舌面采集镜头 | 1800万像素高清采集镜头,自动对焦拍摄 |
| 闻诊采样频率 | 44.1kHz-48kHz |
| 闻诊采样位数 | 16bit |
| 传感器的有效几何尺寸 | 传感器有效几何尺寸符合设计要求 |
| 脉诊装置 | 内置高精度压力传感器,支持六部脉象采集、存储、分析 |
五、模块配置
| 模块 | 配置状态 |
|---|---|
| 舌面诊模块 | 标配 |
| 脉诊模块 | 标配(专业版脉象采集分析系统) |
| 问诊模块 | 标配(内置标准化问诊问卷) |
| 闻诊模块 | 选配(听诊器应选用具有一类医疗器械备案凭证的医用听诊器) |
| 经络穴位检测模块 | 选配(选用具有医疗器械注册证的中医经络穴位检测仪) |
| 台车 | 适用(除YM-ZYSZ-I、YM-ZYSZ-A-I、YM-ZYSZ-B-I、YM-ZYSZ-C-I型以外) |
| 中医望闻问切四诊检测分析软件 | 标配(软件版本:V1) |
六、功能系统
| 系统名称 | 功能说明 |
|---|---|
| 脉象采集分析系统 | 脉象数据化参数客观分析;六部脉象采集、存储、分析;智能识别单脉、相兼脉类别 |
| 舌面象采集分析系统 | 舌、面数据化客观参数分析;自动对焦拍摄 |
| 人群健康管理系统 | 针对人群的健康数据管理 |
| 慢性病健康管理系统 | 慢性病患者的长期健康数据追踪 |
| 中医内科辩证系统 | 七大体系中医内科辩证分析 |
| “零候诊”系统 | 优化就诊流程,减少候诊时间 |
七、硬件特色配置
| 配置 | 说明 |
|---|---|
| 紫外线消毒 | 内置紫外线消毒功能,确保设备卫生 |
| 吸入式通风 | 改善采集环境空气流通 |
| 磁吸式面框 | 可拆卸式设计,方便清洁维护 |
| 可升降舌面象采集箱 | 适应不同身高患者,采集更便捷 |
八、采集流程
启动设备及采集程序,记录受检者基本情况;
望诊采集:嘱受检者下颌置于采集窗的下颌托上,面部紧贴面框,点击“按下快门”自动对焦拍摄舌面象;舌象采集时嘱患者舌自然伸出、舌尖向下,拍摄舌面图像;
问诊采集:按电子问卷顺序逐题勾选答案,提交后形成体质辨识结果;
切诊采集:脉诊模块自动完成六部脉象采集与分析;
系统自动进行数据分析,出具中医体检结果,医师判读后完善诊断建议。
九、适用范围与科室
| 类别 | 说明 |
|---|---|
| 适用范围 | 供医疗机构进行舌面象信息、脉象信息、闻诊信息(声音)、经络穴位阻抗值、中医体质辨识的采集、分析、管理和存储,为中医诊断提供参考数据 |
| 适用科室 | 中医科、治未病科、体检中心、健康管理中心、康复科 |
| 适用机构 | 各级中医院、中西医结合医院、综合医院中医科、社区健康服务中心、中医诊所 |
十、产品特点
四诊合参:集成望、闻、问、切四诊功能,实现中医诊断信息的采集与综合分析,遵循中医整体观
数据化客观分析:将传统中医诊断经验转化为数字化、量化的客观参数,提高诊断的一致性和可重复性
AI智能辅助:智能化体质辨识和脉象识别,为临床医师提供可靠的诊断参考
操作简便:标准化采集流程,操作者经短期培训即可熟练使用
卫生安全:紫外线消毒、磁吸式可拆卸面框,保障交叉感染防控
多型号选择:覆盖基础型到高阶型,满足不同规模医疗机构的预算和功能需求
合规注册:二类医疗器械注册证,正规上市流通,质量有保障
系统化管理:人群和慢性病健康管理系统,支持长期追踪和数据管理