
产品简介
华狮熏蒸治疗仪HS200系列是一款采用数字智能化恒温控制的现代中医外治设备。该产品主要面向中医科、康复医学科、骨科、皮肤科及肛肠科等临床科室,通过加热辨证配制的中药药液产生蒸汽,利用药物离子对皮肤、穴位进行直接熏蒸,达到疏通经络、调和气血、扶正祛邪的临床效果。在核心原理与治疗机制方面,该设备基于经典的中药熏蒸疗法,利用皮肤吸收与渗透的生理特性,使药物有效成分通过角质层渗透进入血液循环。蒸汽的温热刺···
产品分类
华狮熏蒸治疗仪HS200系列是一款采用数字智能化恒温控制的现代中医外治设备。该产品主要面向中医科、康复医学科、骨科、皮肤科及肛肠科等临床科室,通过加热辨证配制的中药药液产生蒸汽,利用药物离子对皮肤、穴位进行直接熏蒸,达到疏通经络、调和气血、扶正祛邪的临床效果。
在核心原理与治疗机制方面,该设备基于经典的中药熏蒸疗法,利用皮肤吸收与渗透的生理特性,使药物有效成分通过角质层渗透进入血液循环。蒸汽的温热刺激可降低神经兴奋性,缓解肌肉痉挛与僵直,提高痛阈,并增强单核巨噬细胞功能,从而发挥消炎镇痛与缓解疲劳的作用。
在智能交互与操作体验上,HS200系列搭载了10.1英寸彩色液晶触摸屏,支持“一键启动”与数据实时监测反馈。其创新的悬浮式外观设计,配合多自由度360度万向调节支臂,能够灵活满足不同部位的治疗角度需求。设备具备治疗时间记忆功能,操作简便有效。
在安全保障与结构设计方面,该设备采用水电分离设计,并配备四重安全防护(缺液防干烧、药液超温、容器超压、皮肤超温防护)。其冷凝水与废液采用分管道处理,不仅保证了蒸汽压力与治疗效率,还有效防止了废液回流污染。同时,设备打破了传统外挂式废液桶设计,废液桶随主机移动,配合便捷的排液系统,大幅提升了临床使用的灵活性与安全性。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 熏蒸治疗仪 |
| 品牌 | 华狮(HuaShi) |
| 型号系列 | HS200-A、HS200-B |
| 管理类别 | Ⅱ类医疗器械 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242201870 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 注册人名称 | 华狮医疗科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 机箱外形尺寸 | 长×宽×高 ≤550×550×1350mm |
| 占地面积 | 约0.3㎡,对医院空间要求小 |
| 外观设计 | 创新悬浮式设计,集科技、实用、安全于一体 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 加热容器容量 | >9L |
| 额定安全加液量 | >5L |
| 预热温度范围 | 50-90℃连续可调 |
| 加热到设定温度后 | 自动停止加热并进入保温模式 |
| 从常温加热到97±3℃时间 | ≤10min |
| 预热、保温及治疗功率 | 1-6档连续可调 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 显示屏 | 10.1寸彩色液晶触摸屏 |
| 操作方式 | 双通道设备具有“一键启动”治疗功能,操作简便 |
| 治疗时间 | 0-99min连续可调,具有记忆功能 |
| 控制功能 | 数字智能化控制恒温 |
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 支臂 | 多自由度360度万向调节,满足不同治疗角度需求 |
| 冷凝水箱 | 液位可视设计,水箱防脱自锁结构,保证安全 |
| 废液桶 | 整机一体化设计,随主机移动,随时取用 |
| 管道设计 | 冷凝水和废液分管道处理:冷凝水管道不泄压,蒸汽压力不分散,治疗效率更高,防止废液回流污染药液 |
| 材质 | 壳体、喷头:ABS塑料;钢体材料:不锈钢;气管材料:硅胶 |
| 材料等级 | 304医用级不锈钢 |
| 防护类型 | 说明 |
|---|---|
| 缺液防护 | 防干烧,缺液自动报警停止 |
| 药液超温防护 | 药液温度超温自动保护 |
| 容器超压防护 | 蒸汽容器超压自动泄压保护 |
| 皮肤温度超温防护 | 非接触式皮肤温度实时监测,超温报警反馈 |
| 电气安全 | 水、电分离设计,保证设备使用安全 |
| 汽路控制 | 采用进口电磁阀,耐热、耐磨、耐冷凝,可靠性高 |
| 功能 | 说明 |
|---|---|
| 治疗次数记录 | 具有治疗次数记录功能,提供准确设备治疗数据,更好应对收费、核算及检查 |
| 数据监测 | 治疗过程中具有数据实时监测反馈功能 |
| 软件认证 | 产品取得计算机软件著作权 |
与传统熏蒸治疗仪相比,华狮HS200系列具备四大突破:
悬浮式外观设计:实现废液直排,有效防止堵塞,外观精致美观,移动方便
水电分离设计:四重安全防护,保证患者治疗安全
治疗次数记录:提供准确治疗数据
特制万向支臂:调节自由度高,满足不同体位治疗需求
该产品列入《免于临床评价医疗器械目录》,经与已获准境内注册的中药熏蒸机进行同品种对比,在基本原理、结构组成、与人体接触部分的制造材料、性能要求、软件核心功能、适用范围、使用方法、灭菌/消毒方式等方面基本等同,差异部分不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。体考情况为整改后通过核查,生产地址、规格型号等产品信息与注册资料一致。
储存条件: 产品储存条件及有效期标注为“不适用”。
工作原理机理: 通过热、药、压力三者之间的协同作用,热能疏松原理,开发毛孔,活血通络,松弛痉挛的肌肉,具有理疗作用。通过汽化的药液分子在压力作用下高速向患部肌肤进行喷射,通过扩张的毛孔、疏松肌肤渗透患部,不仅有利于药物的吸收,同时对患部具有按摩治疗作用。