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华狮熏蒸治疗仪 HS200 系列

产品简介

华狮熏蒸治疗仪HS200系列是一款采用数字智能化恒温控制的现代中医外治设备。该产品主要面向中医科、康复医学科、骨科、皮肤科及肛肠科等临床科室,通过加热辨证配制的中药药液产生蒸汽,利用药物离子对皮肤、穴位进行直接熏蒸,达到疏通经络、调和气血、扶正祛邪的临床效果。在核心原理与治疗机制方面,该设备基于经典的中药熏蒸疗法,利用皮肤吸收与渗透的生理特性,使药物有效成分通过角质层渗透进入血液循环。蒸汽的温热刺···

更新时间:2026-06-26
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华狮熏蒸治疗仪HS200系列是一款采用数字智能化恒温控制的现代中医外治设备。该产品主要面向中医科、康复医学科、骨科、皮肤科及肛肠科等临床科室,通过加热辨证配制的中药药液产生蒸汽,利用药物离子对皮肤、穴位进行直接熏蒸,达到疏通经络、调和气血、扶正祛邪的临床效果。

在核心原理与治疗机制方面,该设备基于经典的中药熏蒸疗法,利用皮肤吸收与渗透的生理特性,使药物有效成分通过角质层渗透进入血液循环。蒸汽的温热刺激可降低神经兴奋性,缓解肌肉痉挛与僵直,提高痛阈,并增强单核巨噬细胞功能,从而发挥消炎镇痛与缓解疲劳的作用。

在智能交互与操作体验上,HS200系列搭载了10.1英寸彩色液晶触摸屏,支持“一键启动”与数据实时监测反馈。其创新的悬浮式外观设计,配合多自由度360度万向调节支臂,能够灵活满足不同部位的治疗角度需求。设备具备治疗时间记忆功能,操作简便有效。

在安全保障与结构设计方面,该设备采用水电分离设计,并配备四重安全防护(缺液防干烧、药液超温、容器超压、皮肤超温防护)。其冷凝水与废液采用分管道处理,不仅保证了蒸汽压力与治疗效率,还有效防止了废液回流污染。同时,设备打破了传统外挂式废液桶设计,废液桶随主机移动,配合便捷的排液系统,大幅提升了临床使用的灵活性与安全性。

产品参数

一、基本规格

项目参数
产品名称熏蒸治疗仪
品牌华狮(HuaShi)
型号系列HS200-A、HS200-B
管理类别Ⅱ类医疗器械
注册证编号苏械注准20242201870
批准日期2024-09-19
有效期至2029-09-18
批准部门江苏省药品监督管理局
注册人名称华狮医疗科技(南京)有限公司
注册人住所南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层
生产地址南京市江北新区柳州北路22号研发楼第三层302室

二、物理规格

项目参数
机箱外形尺寸长×宽×高 ≤550×550×1350mm
占地面积约0.3㎡,对医院空间要求小
外观设计创新悬浮式设计,集科技、实用、安全于一体

三、加热与蒸汽参数

项目参数
加热容器容量>9L
额定安全加液量>5L
预热温度范围50-90℃连续可调
加热到设定温度后自动停止加热并进入保温模式
从常温加热到97±3℃时间≤10min
预热、保温及治疗功率1-6档连续可调

四、控制与显示

项目参数
显示屏10.1寸彩色液晶触摸屏
操作方式双通道设备具有“一键启动”治疗功能,操作简便
治疗时间0-99min连续可调,具有记忆功能
控制功能数字智能化控制恒温

五、结构设计

项目说明
支臂多自由度360度万向调节,满足不同治疗角度需求
冷凝水箱液位可视设计,水箱防脱自锁结构,保证安全
废液桶整机一体化设计,随主机移动,随时取用
管道设计冷凝水和废液分管道处理:冷凝水管道不泄压,蒸汽压力不分散,治疗效率更高,防止废液回流污染药液
材质壳体、喷头:ABS塑料;钢体材料:不锈钢;气管材料:硅胶
材料等级304医用级不锈钢

六、安全防护(四重防护)

防护类型说明
缺液防护防干烧,缺液自动报警停止
药液超温防护药液温度超温自动保护
容器超压防护蒸汽容器超压自动泄压保护
皮肤温度超温防护非接触式皮肤温度实时监测,超温报警反馈
电气安全水、电分离设计,保证设备使用安全
汽路控制采用进口电磁阀,耐热、耐磨、耐冷凝,可靠性高

七、功能特点

功能说明
治疗次数记录具有治疗次数记录功能,提供准确设备治疗数据,更好应对收费、核算及检查
数据监测治疗过程中具有数据实时监测反馈功能
软件认证产品取得计算机软件著作权

八、技术优势总结

与传统熏蒸治疗仪相比,华狮HS200系列具备四大突破:

  1. 悬浮式外观设计:实现废液直排,有效防止堵塞,外观精致美观,移动方便

  2. 水电分离设计:四重安全防护,保证患者治疗安全

  3. 治疗次数记录:提供准确治疗数据

  4. 特制万向支臂:调节自由度高,满足不同体位治疗需求

九、临床评价

该产品列入《免于临床评价医疗器械目录》,经与已获准境内注册的中药熏蒸机进行同品种对比,在基本原理、结构组成、与人体接触部分的制造材料、性能要求、软件核心功能、适用范围、使用方法、灭菌/消毒方式等方面基本等同,差异部分不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。体考情况为整改后通过核查,生产地址、规格型号等产品信息与注册资料一致。

储存条件: 产品储存条件及有效期标注为“不适用”。

工作原理机理: 通过热、药、压力三者之间的协同作用,热能疏松原理,开发毛孔,活血通络,松弛痉挛的肌肉,具有理疗作用。通过汽化的药液分子在压力作用下高速向患部肌肤进行喷射,通过扩张的毛孔、疏松肌肤渗透患部,不仅有利于药物的吸收,同时对患部具有按摩治疗作用。


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